Urologie

Mise à jour le 21/11/2022

PROSTATE

  • Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan

[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion

AAP pré AMM

  1. Traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate progressif, métastatique, résistant à la castration, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane (pour les patients éligibles) et au moins une hormonothérapie dite de seconde génération

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/177lu-lu-psma-617-solution-injectable-pour-perfusion#


  • [18F]PSMA-1007

RADELUMIN 1300 mbq / ml, solution injectable

AAP post AMM

  1. Diagnostic dans le cadre d'une TEP chez les patients en récidive biologique d'un cancer de la prostate, traités initialement de façon radicale, avec réaugmentation de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA).

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337433/fr/radelumin-18f-psma-1007-cancer-de-la-prostate

VESSIE - VOIE EXCRETRICE

  • Erdafitinib

Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé, Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé, Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé

AAC

  1. Carcinome urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR et en progression après chimiothérapie et immunothérapie

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib


  • Nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AAP

  1. En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1% :
    - ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
    - ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359098/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-urothelial


  • Enfortumab vedotin

PADCEV (Enfortumab vedotin), 20 mg, 
PADCEV (Enfortumab vedotin), 30 mg, 
AAP

  1. En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enfortumab-vedotin-padcev