Poumon

Mise à jour le 17/01/2024

AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel,

AAP = Autorisation d'Accès Précoce,

CPC = Cadre de Prescription Compassionnelle


CBNPC NON MUTE (Sans driver)

  • Nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml

AAP

 OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD L1 au seuil ≥ 1 %. 

Lien fiche protocole

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460521/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc

  • Durvalumab

IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion

1. AAP post AMM

2. CPC

  1. Traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine
  2. Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#

CBNPC MUTE (Driver oncogénique)

  • Adagrasib

​Adagrasib 200 mg, comprimé

AAC

04/01 Suspension temporaire des initiations de traitement suite à la survenue d'un cas de nécrolyse épidermique toxique d'évolution fatale chez un patient traité par adagrasib dans le cadre du programme d'accès compassionnel en France. Signal en cours d'investigation par l'ANSM et le laboratoire Mirati Therapeutics.

Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique : en présence d’une mutation de KRAS p.G12C, ayant échappé à une seconde ligne de traitement par docetaxel ou non éligible à un traitement par docetaxel. 600mg 2x/Jour en continu. 

Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adagrasib-200-mg-comprime#

 


  • Telisotuzumab Vedotin

AAC

CBNPC en rechute, avancé/métastatique, surexprimant c-MET, 1,9 mg/kg.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/telisotuzumab-vedotin


 

  • Amivantamab

RYBREVANT (amivantamab) 350 mg

AAP post AMM

Inscription sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités (JO 20/07/2023): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047862747

  1. En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336657/fr/rybrevant-amivantamab


 

  • Zongertinib

Zongertinib, 60mg

AAC

Critères d'octroi

  • Cancer bronchique non à petites cellules avec altérations du gène HER2 chez des patients pré-traités.
  • Tumeur avec altérations du gène NRG1 chez des patients pré-traités.

Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zongertinib


  • Crizotinib

Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules

CPC

  1. Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori#


  • Mobocertinib: Les initiations de traitement sont arrêtées. Les renouvellements ne sont assurés que pour les patients déjà en cours de traitement.

Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule

AAC très précoce (1)

  1. Cancer bronhique non à petites cellules avancé avec mutation EGFR par insertion dans l'exon 20 ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine
  2. Cancer bronchique non à petites cellules

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mobocertinib#


  • Poziotinib (Arrêté)

Poziotinib 2 mg, comprimé, Poziotinib 8 mg, comprimé 

AAC

  1. Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique porteurs d’une mutation d’EGFR affectant l’exon 20 ayant déjà reçu une première ligne de traitement et non éligible à un essai clinique actuellement en cours en France

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/poziotinib


  • Sotorasib (Refus du renouvellement le 9 Octobre 2023)

LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé

Refus de renouvellement

  1. En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337488/en/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon MAJ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450915/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon


  • Repotrectinib

Repotrectinib 40 mg, gélule, Repotrectinib 32 mg/ml, suspension buvable

Autorisation d'accès compassionnel (AAC) 

  1. Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique ROS1-positif, chez des patients adultes ayant déjà reçu une première ligne de traitement par Crizotinib
  2. Tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK1-3, non résécables métastatiques ou localement avancées, chez des patients ayant déjà reçu une première ligne de traitement

Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/repotrectinib

MESOTHELIOME

  • Nivolumab

Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

CPC

  1. En monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion


  • Ipilimumab

Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

CPC

  1. En association à OPDIVO est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion

CBPC

  • Lurbinectedin

Lurbinectedin (PM1183), 4 mg, poudre pour solution pour perfusion

AAC très précoce

  1. Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) avancé ayant progressé après chimiothérapie à base de sels de platine
  2. Cancer bronchique à petites cellules

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lurbinectedin-pm1183