Poumon

Mise à jour le 04/08/2023

AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel,

AAP = Autorisation d'Accès Précoce,

CPC = Cadre de Prescription Compassionnelle


CBNPC NON MUTE (Sans driver)

  • Nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml

AAP

 OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD L1 au seuil ≥ 1 %. 

Lien fiche protocole

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460521/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc

  • Durvalumab

IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion

1. AAP post AMM

2. CPC

  1. Traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine
  2. Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#

CBNPC MUTE (Driver oncogénique)

  • Amivantamab

RYBREVANT (amivantamab) 350 mg

AAP post AMM

  1. En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336657/fr/rybrevant-amivantamab

  • Crizotinib

Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules

CPC

  1. Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori#

  • Mobocertinib

Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule

AAC très précoce (1)

  1. Cancer bronhique non à petites cellules avancé avec mutation EGFR par insertion dans l'exon 20 ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine
  2. Cancer bronchique non à petites cellules

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mobocertinib#

  • Poziotinib

Poziotinib 2 mg, comprimé, Poziotinib 8 mg, comprimé 

AAC

  1. Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique porteurs d’une mutation d’EGFR affectant l’exon 20 ayant déjà reçu une première ligne de traitement et non éligible à un essai clinique actuellement en cours en France

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/poziotinib

  • Sotorasib

LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé

AAP post AMM

  1. En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337488/en/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon

MESOTHELIOME

  • Nivolumab

Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

CPC

  1. En monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion

  • Ipilimumab

Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

CPC

  1. En association à OPDIVO est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion

CBPC

  • Lurbinectedin

Lurbinectedin (PM1183), 4 mg, poudre pour solution pour perfusion

AAC très précoce

  1. Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) avancé ayant progressé après chimiothérapie à base de sels de platine
  2. Cancer bronchique à petites cellules

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lurbinectedin-pm1183