Digestif

Mise à jour le 21/11/2022

CHC

  • Pas d'accès précoce en cours

CHOLANGIOCARCINOME

  • Durvalumab

IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion

AAP

  1. IMFINZI® est indiqué en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires à un stade avancé ou métastatique

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372376/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-des-voies-biliaires


  • Ivosidenib

Ivosidenib 250 mg, comprimé 

AAC très précoce

  1. Monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation IDH1 et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique et avec un ECOG 0 ou 1

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib#

COLON

  • Pas d'accès précoce en cours

ESTOMAC

  • Trastuzumab deruxtecan

Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

AAP

  1. En monothérapie, dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement incluant le trastuzumab, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion


  • Nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

AAP post AMM

  1. OPDIVO est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oeso-gastrique et qui présentent une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure.
  2. OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction œso-gastrique ou de l’œsophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score combiné positif (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5.

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318372/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique

OESOPHAGE

  • Nivolumab

OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

AAP post AMM

  1. OPDIVO est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oeso-gastrique et qui présentent une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure.
  2. OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction œso-gastrique ou de l’œsophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score combiné positif (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5.

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318372/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique

PANCREAS

  • Olaparib

LYNPARZA 100 mg, Comprimés pelliculés, LYNPARZA 150 mg, Comprimés pelliculés

AAP post AMM

  1. En monothérapie pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BCRA1/2 et dont la maladie n'a pas présenté de progression après au moins 16 semaines d'une chimiothérapie de première ligne à base de platine