- AAC= Autorisations d'Accès Compassionnel
- AAP= Autorisations d'Accès Précoce
- CPC= Cadres de Prescription Compassionnelle
| Nom commercial | DCI | Indication | Statut | Dernière MAJ | Lien ANSM ou HAS |
|---|---|---|---|---|---|
| [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion | Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan | Traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate progressif, métastatique, résistant à la castration, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane (pour les patients éligibles) et au moins une hormonothérapie dite de seconde génération | AAP pré AMM | 05/08/2022 | |
| Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Brentuximab vedotin | Traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes. | CPC | 17/01/2022 | |
| Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé | Erdafitinib | Carcinome urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR et en progression après chimiothérapie et immunothérapie | AAC | 01/02/2022 | |
| Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé | Erdafitinib | Tumeurs solides métastatiques, ou localement avancées et inopérables, associées à certaines altérations des gènes FGFR, en progression sous ou après au moins une ligne de traitement systémique, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante. | AAC très précoce | 01/02/2022 | |
| Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion | Belinostat | Lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire | AAC | 14/01/2022 | |
| Breyanzi 1,1 à 70 × 10 6 cellules/mL / 1,1 à 70 × 10 6 cellules/mL, dispersion pour perfusion | lisocabtagene maraleucel | Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). | AAP | Mise à disposition Novembre 2022 08/09/2022 | |
| Campath 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Alemtuzumab | Traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) | AAC | 05/01/2022 | |
| Campath 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Alemtuzumab | Traitement de Leucémie pro-lymphocytaire T (PTT) | AAC | 05/01/2022 | |
| Capmatinib 150 mg comprimés pelliculés Capmatinib 200 mg comprimés pelliculés | Capmatinib | Monothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon-14 de c-MET ayant déjà reçu au moins une première ligne de traitement par chimiothérapie ± immunothérapie | AAC très précoce | 01/02/2022 | |
| Capmatinib 150 mg comprimés pelliculés Capmatinib 200 mg comprimés pelliculés | Capmatinib | Tumeurs malignes avec mutation génétique précisée (ALK+,.....) | AAC | 01/02/2022 | |
| CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) 3,2 × 10 6 - 1,0 × 10 8 cellules dispersion pour perfusion | Ciltacabtagene autoleucel | Le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins 3 traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) | AAP | 23/06/2022 | |
| Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable | Crizotinib | Indication pédiatrique dans le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) en rechute ou réfractaire, ALK-positif ; et chez les patients ne pouvant avaler les gélules ou nécessitant une adaptation de dose particulière. | AAC | 21/01/2022 | |
| Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable | Crizotinib | Indication pédiatrique dans le neuroblastome (NB) en rechute ou réfractaire, ALK-positif ; et chez les patients ne pouvant avaler les gélules ou nécessitant une adaptation de dose particulière. | AAC | 21/01/2022 | |
| Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable | Crizotinib | Indication pédiatrique dans la tumeur myofibroblastique inflammatoire, en rechute ou réfractaire, ALK-positif ; et chez les patients ne pouvant avaler les gélules ou nécessitant une adaptation de dose particulière. | AAC | 21/01/2022 | |
| Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable | Dabrafénib | Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement, présentant la mutation BRAFV600E ; en rechute ou réfractaire ; tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie ; après chimiothérapies standards chez les patients âgés de 6 à 17 ans et en association avec le tramebitinib | AAC | 01/02/2022 | |
| Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable | Dabrafénib | Histiocytose langheransienne ou non langheransienne (telle que la maladie d’Erdheim-Chester), présentant la mutation BRAF V600, en rechute ou réfractaire à une ligne de traitement antérieure, ne pouvant avaler de comprimés, et après Avis favorable d’une réunion de concertation pluridisciplinaire nationale | AAC | 01/02/2022 | |
| Elranatamab 40mg/mL solution injectable | Elranatamab (PF06863135) | Traitement des patients adultes présentant un myélome multiple, en rechute ou réfractaire après au moins 3 lignes de traitement et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs de protéasome (IP), deux agents immunomodulateurs (imids), un anticorps monoclonal anti-CD38, en absence d’alternative thérapeutique et d’inclusion possible dans un essai clinique. | AAC | 44798 | |
| Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Trastuzumab deruxtecan | En monothérapie, dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement incluant le trastuzumab, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). | AAP pré AMM | 44813 | |
| Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Trastuzumab deruxtecan | En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie | AAP | 07/11/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible |
| Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Trastuzumab deruxtecan | En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : - avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou - avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin | AAP | 19/05/2022 | |
| Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule | Mobocertinib | Cancer bronhique non à petites cellules avancé avec mutation EGFR par insertion dans l'exon 20 ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine | AAC très précoce | 25/01/2022 | |
| Idhifa 50 mg, comprimé Idhifa 100 mg, comprimé | Enasidenib | Traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde en rechute ou réfractaire : - IDH 2 positive - A partir de la 3e ligne pour les patients éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu une 1ère ligne de traitement incluant un protocole d’induction à la greffe à base d’anthracycline + aracytine et une 2nde ligne de traitement incluant un traitement de re-induction ou un agent hypométhylant) - A partir de la 2e ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu un agent hypométhylant) | AAC | 01/02/2022 | |
| IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion | Durvalumab | IMFINZI® est indiqué en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires à un stade avancé ou métastatique | AAP | 22/09/2022 | |
| Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | Durvalumab | Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu). | CPC | 06/01/2022 | |
| Ivosidenib 250 mg, comprimé | Ivosidenib | Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec une mutation du gène IDH1 R132 en rechute (à partir de la 3ème ligne ou à partir de la 2ème ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie intensive de rattrapage) ou réfractaires | AAC | 25/01/2022 | |
| Ivosidenib 250 mg, comprimé | Ivosidenib | Monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation IDH1 et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique et avec un ECOG 0 ou 1 | AAC très précoce | 25/01/2022 | |
| Ivosidenib 250 mg, comprimé | Ivosidenib | Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non répondeurs ou en progression après un traitement par radiothérapie ou y étant inéligible, et au moins une ligne de chimiothérapie ou y étant non éligible | AAC | 25/01/2022 | |
| KEYTRUDA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion. | Pembrolizumab | En association au lenvatinib, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. | AAP | 22/03/2022 | |
| KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 1 flacon en verre de 4 mL | Pembrolizumab | En association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 | AAP | 07/09/2022 | |
| Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Pembrolizumab | KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive | AAP pré AMM | 28/03/2022 | |
| Kimozo 40 mg/ml suspension buvable | Temozolomide | En monothérapie ou en association à un inhibiteur spécifique de l'ADN topoisomérase I (irinotécan ou topotecan) dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans et chez les patients âgés de plus de 6 ans dans l’incapacité d’avaler le témozolomide sous forme de gélule et atteints : - d’un neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la chimiothérapie d’induction. - d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches | AAP pré AMM | 03/05/2022 | |
| KYMRIAH 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8, dispersion pour perfusion Poche pour perfusion (CIP : 34009 550 578 1 9) | Tisagenlecleucel | Traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) | AAP | 23/06/2022 | |
| LENVIMA 4 mg, gélule Boîte de 30 gélules (CIP : 34009 300 189 4 1) LENVIMA 10 mg, gélule Boîte de 30 gélules (CIP : 34009 300 189 5 8) | Lenvatinib | En association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. | AAP post AMM | 30/03/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325606/fr/lenvima-lenvatinib-cancer-de-l-endometre |
| LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé | Sotorasib | En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur | AAP post AMM | 15/06/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337488/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon |
| Lurbinectedin (PM1183), 4 mg, poudre pour solution pour perfusion | Lurbinectedin | Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) avancé ayant progressé après chimiothérapie à base de sels de platine | AAC très précoce | 25/01/2022 | |
| Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion | Lutécium oxodotréotide | Tumeur neuroendocrine bronchique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition de la RCP nationale Renaten. | CPC | 30/08/2022 | |
| Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion | Lutécium oxodotréotide | Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale Renaten. | CPC | 30/08/2022 | |
| Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion | Lutécium oxodotréotide | Phéochromocytome/paragangliome (PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131) et sur proposition de la RCP nationale Comete. | CPC | 30/08/2022 | |
| Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion | Lutécium oxodotréotide | Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et sur proposition de la RCP nationale Renaten. | CPC | 30/08/2022 | |
| Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion | Lutécium oxodotréotide | Méningiome de tous grades, exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie) ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles), sur proposition de la RCP nationale Omega. | CPC | 30/08/2022 | |
| LYNPARZA 100 mg, Comprimés pelliculés LYNPARZA 150 mg, Comprimés pelliculés | Olaparib | En monothérapie ou en association à une hormonothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif et présentant une mutation germinale des gènes BRCA1/2, qui ont été précédemment traités par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante | AAP post AMM | 24/10/2022 | |
| LYNPARZA 100 mg, Comprimés pelliculés LYNPARZA 150 mg, Comprimés pelliculés | Olaparib | En monothérapie pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BCRA1/2 et dont la maladie n'a pas présenté de progression après au moins 16 semaines d'une chimiothérapie de première ligne à base de platine | AAP post AMM | 26/01/2022 | |
| Marqibo Kit, solution pour perfusion | Vincristine liposomale | Traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique Phi négatif réfractaire ou en rechute à au moins deux lignes de traitement, dont au moins une ligne ayant permis une réponse complète, non éligible à une greffe au moment de la demande d’ATU et en l’absence de neuropathie sévère pré-existante ou de maladie démyélinisante sous-jacente, notamment le syndrome de Charcot Marie Tooth. | AAC | 31/01/2022 | |
| Marqibo Kit, solution pour perfusion | Vincristine liposomale | Traitement du lymphome lymphoblastique réfractaire ou en rechute à au moins deux lignes de traitement, dont au moins une ligne ayant permis une réponse complète, non éligible à une greffe au moment de la demande d’ATU et en l’absence de neuropathie sévère pré-existante ou de maladie démyélinisante sous-jacente, notamment le syndrome de Charcot Marie Tooth. | AAC | 31/01/2022 | |
| Méthotrexate Rosemont 2 mg/ml, solution buvable | Methotrexate | En traitement d’entretien d’une leucémie aigüe lymphoblastique ou chez les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés. | AAC | 25/01/2022 | |
| Mylotarg 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Gemtuzumab ozogamicine | Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33 positive en rechute ou réfractaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, à l'exception de la leucémie aiguë promyélocytaire. | CPC | 01/02/2022 | |
| OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 Flacon de 24 ml | Nivolumab | En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1% : - ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ; - ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine | AAP | 13/07/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359098/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-urothelial |
| OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 Flacon de 24 ml | Nivolumab | OPDIVO est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oeso-gastrique et qui présentent une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure. | AAP post AMM | 02/02/2022 | |
| OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 Flacon de 24 ml | Nivolumab | OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction œso-gastrique ou de l’œsophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score combiné positif (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5. | AAP post AMM | 23/03/2022 | |
| Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion | Nivolumab | En monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine. | CPC | 01/03/2022 | |
| PADCEV (Enfortumab vedotin), 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon (verre) – Boîte de 1 flacon PADCEV (Enfortumab vedotin), 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon (verre) – Boîte de 1 flacon | Enfortumab vedotin | En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée | AAP | 16/06/2022 | |
| Poziotinib 2 mg, comprimé Poziotinib 8 mg, comprimé | Poziotinib | Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique porteurs d’une mutation d’EGFR affectant l’exon 20 ayant déjà reçu une première ligne de traitement et non éligible à un essai clinique actuellement en cours en France | AAC | 26/01/2022 | |
| QINLOCK 50 mg, comprimé 90 comprimés (CIP : 34009 302 436 4 0) | Ripretinib | QINLOCK est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée, ayant reçu au préalable un traitement par au moins trois inhibiteurs de la kinase, dont l’imatinib. | AAP post AMM | 18/02/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318454/fr/qinlock-ripretinib |
| RADELUMIN 1300 mbq / ml, solution injectable - 10 mL en flacon (verre) CIP : 34009 550 861 3 0 - 15 mL en flacon (verre) CIP : 34009 550 861 4 7 - 20 mL en flacon (verre) CIP : 34009 550 861 5 4 | [18F]PSMA-1007 | Diagnostic dans le cadre d'une TEP chez les patients en récidive biologique d'un cancer de la prostate, traités initialement de façon radicale, avec réaugmentation de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). | AAP post AMM | 08/06/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337433/fr/radelumin-18f-psma-1007-cancer-de-la-prostate |
| RETSEVMO 40 mg, gélules Plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/alu) – Boîte de 56 gélules (CIP : 34009 302 353 6 2) RETSEVMO 80 mg, gélules Plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/alu) – Boîte de 56 gélules (CIP : 34009 302 354 0 9) | selpercatinib | Traitement en monothérapie des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib | AAP post AMM | 19/05/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341392/fr/retsevmo-selpercatinib-cancer-de-la-thyroide |
| RYBREVANT (amivantamab) 350 mg solution à diluer pour perfusion Boite de 1 flacon verre de 7 ml | Amivantamab | En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine | AAP post AMM | 15/06/2022 | https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336657/fr/rybrevant-amivantamab |
| Scemblix 20 mg comprimés pelliculés Scemblix 40 mg comprimés pelliculés | Asciminib | Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique sans mutation T315I : précédemment traités par tous les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou réfractaires ou intolérants aux ITK d'après l'évaluation du médecin ; ou ayant été précédemment traités par au moins 3 ITK et pour qui le traitement par les ITK restants est contre-indiqué | AAP pré AMM | 25/04/2022 | |
| Scemblix 40 mg comprimés pelliculés | Asciminib | Traitement, en monothérapie, de la leucémie myéloïde chronique avec mutation T315i : chez les patients préalablement traités par tous les inhibiteurs de la tyrosine kinase disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou chez les patients réfractaires ou intolérants aux inhibiteurs de la tyrosine kinase ou pour qui le traitement par un ou plusieurs ITK disponibles est contre-indiqué. | AAC | 07/01/2022 | |
| Scemblix 40 mg comprimés pelliculés | Asciminib | Monothérapie de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique sans mutation T315I, précédemment traitée par tous les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou réfractaire ou intolérance aux ITK d'après l'évaluation du médecin, ou pour qui le traitement par un ou plusieurs ITK disponibles est contre-indiqué. | AAC | 07/01/2022 | |
| Scemblix 40 mg comprimés pelliculés | Asciminib | Traitement, en monothérapie, de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie, avec ou sans mutation T315i et en l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients préalablement traités par tous les inhibiteurs de la tyrosine kinase disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou chez les patients réfractaires ou intolérants aux inhibiteurs de la tyrosine kinase ou pour qui le traitement par un ou plusieurs ITK disponibles est contre-indiqué. | AAC | 07/01/2022 | |
| Selinexor 20 mg, comprimé | Selinexor | Traitement du lymphome B diffus à grandes cellules, de haut grade, en rechute ou réfractaire, en monothérapie après au moins 2 lignes de traitement incluant des anthracyclines et un anti-CD20 (rituximab) ET chez les patients inéligibles à la chimiothérapie intensive et à la greffe | AAC | 26/01/2022 | |
| Selinexor 20 mg, comprimé | Selinexor | Traitement du myélome multiple, en rechute ou réfractaire, en association à la dexamethasone, après au moins 4 lignes de traitement et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs de protéasome (IP), deux agents immunomodulateurs (IMID) et un anticorps monoclonal anti-CD38. | AAC très précoce | 26/01/2022 | |
| Selitrectinib 25 mg, gélule Selitrectinib 50 mg, gélule Selitrectinib 20mg/ml, suspension buvable | Selitrectinib LOXO-195 | Traitement des carcinomes liés à une fusion NTRK traité antérieurement par un inhibiteur de TRK | AAC | 25/01/2022 | |
| Sonidegib LDE225 50 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable | Sonidegib | Médulloblastome, avec activation de la voie SHH, en rechute du traitement standard chez l’enfant | AAC | 02/02/2021 | |
| Tazverik 200 mg comprimé Tazverik 2 g, poudre pour suspension buvable Tazverik 7 g, poudre pour suspension buvable | Tazemetostat | Sarcome épithélioïde avancé non résécable | AAC | 31/01/2022 | |
| Tazverik 200 mg comprimé Tazverik 2 g, poudre pour suspension buvable Tazverik 7 g, poudre pour suspension buvable | Tazemetostat | Tumeurs SMARCB1 déficientes (perte d'expression d'INI1), non résécable, chez des patients non éligibles dans un essai clinique ayant déjà reçu une première ligne de traitement ou non éligible à une chimiothérapie, selon le prescripteur | AAC | 31/01/2022 | |
| Tebentafusp Immunocore 200 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion | Tebentafusp | Mélanome uvéal | AAC | 01/02/2022 | |
| Tecvayli (Teclistamab) 10mg/ml, solution injectable Teclistamab 90mg/ml solution injectable | Teclistamab | Traitement, à partir de la 4e ligne, du myélome multiple en rechute et réfractaire chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie s'est aggravée depuis le dernier traitement. | AAP | Mise à disposition le 14/10/2022 08/09/2022 | |
| Tipifarnib 300 mg, comprimé | Tipifarnib | Tumeur maligne avancée non hématologique avec mutation HRAS, après échec des traitements de référence | AAC | 31/01/2022 | |
| Trametinib 5mg, poudre pour solution buvable | Tramétinib | En monothérapie, Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement, porteur d’une duplication en tandem de BRAF avec fusion, en rechute ou réfractaire (tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie ou après chimiothérapies standards) chez les patients âgés de 1 mois à 17 ans. | AAC | 31/01/2022 | |
| Trametinib 5mg, poudre pour solution buvable | Tramétinib | En association avec le dabrafenib, Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement, présentant la mutation BRAFV600E, en rechute ou réfractaire (tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie ou après chimiothérapies standards) chez les patients âgés de 6 à 17 ans. | AAC | 31/01/2022 | |
| Trametinib 5mg, poudre pour solution buvable | Tramétinib | Neurofibrome plexiforme | AAC | 31/01/2022 | |
| TRODELVY, 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion | sacituzumab govitecan | Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé | AAP | ||
| Vanflyta 20 mg, comprimé Vanflyta 30 mg, comprimé | Quizartinib | Renouvellement de traitement chez les patients atteints d'une Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire, avec mutation FLT3-ITD positive, un ECG normal et ayant été préalablement traité par quizartinib et pour lesquels l'efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite. - A partir de la 3ème ligne pour les patients éligibles à une chimiothérapie d'induction en vue d'une allo-greffe (patients ayant reçu une première ligne de traitement incluant un protocole d'induction à la greffe, à base d'anthracycline + aracytine et une seconde ligne de traitement incluant un traitement de réinduction ou un agent hypométhylant) - Ou à partir de la 2ème ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie d'induction en vue d'une allo-greffe (patients ayant reçu un agent hypométhylant). | AAC | 26/01/2022 | |
| Velcade 1 mg, poudre pour solution injectable Velcade 3,5 mg, poudre pour solution injectable | Bortézomib | Traitement de la Maladie de Randall en association à une autre chimiothérapie | CPC | 05/07/2021 | |
| Velcade 1 mg, poudre pour solution injectable Velcade 3,5 mg, poudre pour solution injectable | Bortézomib | Traitement de l’Amylose AL non IgM en association à une autre chimiothérapie | CPC | 05/07/2021 | |
| VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 10 comprimés VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé Boîte de 7 comprimés VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé Boîte de 7 comprimés Boîte de 14 comprimés Boîte de 112 comprimés | Vénétoclax | En association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 | AAP | 30/06/2022 | |
| Xalkori 200 mg gélules Xalkori 250 mg gélules | Crizotinib | XALKORI est indiqué dans le traitement du lymphome T anaplasique à grandes cellules ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans et les jeunes adultes | AAP pré AMM | 08/08/2022 | |
| Xalkori 200 mg gélules Xalkori 250 mg gélules | Crizotinib | Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie | CPC | 21/01/2022 | |
| Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion | Ipilimumab | En association à OPDIVO est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine. | CPC | 25/01/2022 | |
| Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion | Axicabtagene ciloleucel | Traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, réfractaires ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligibles à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques | AAP pré AMM | 05/08/2022 |