Enfortumab - Vedotin: Autorisation d'accès compassionnel

Rédigé le 13/09/2021
Siavoshe AYATI

Depuis fin Juillet l'enfortumab vedotin, un anticorps conjugé ciblant la nectine-4, est disponible en accès compassionnel chez les patients porteurs d'un cancer urothélial après les 2 lignes de traitement métastatiques (platine et immuntothérapie).

Elle fait suite à l'étude de phase III EV 301,  le professeur Ladoire en avait parlé lors de l'ASCO GU 21

Nous avons également parlé dans cet article du docteur Fumet pour les patients unfit au cisplatine.

Pour rappel depuis début Juillet:

  • L'autorisation d'accès compassionel remplace les ATUn et les RTU.
  • L'accès précoce remplace les ATUc, ATUei, Post-ATU et PEC.

Critères d'octroi

Traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu un inhibiteur du PD-1 ou du PD-L1 et une chimiothérapie à base de sels de platine au stade néoadjuvant/adjuvant, localement avancé ou métastatique

RCP du produit

 

Retrouvez dans la rubrique ATU les autorisation d'accès compassionnels et précoces.