Etude FeDeriCa : Pertuzumab et trastuzumab dans une seule injection sous-cutanée

Rédigé le 19/02/2021
Jean David FUMET

FeDeriCa est une étude de phase 3 de non-infériorité qui a comparé, le traitement trastuzumab et pertuzumab intra veineux standard versus la combinaison trastuzumab pertuzumab rassemblés dans une même injection sous cutanée, a dose fixe, en traitement néo adjuvant des cancers du sein HER2 positifs

 

Au total : 500 patientes incluses

 

L’objectif principal était la non infériorité de la nouvelle galénique « combinée » par rapport aux injections intraveineuses classiques

La non infériorité était évaluée sur la concentration sanguine du traitement anti-HER2 avant le cycle 8.

 

L’étude est positive avec une concentration en anti-HER2 non inferieure de la forme combinée SC par rapport à la forme IV séparée

Le taux de pCR était similaire entre les 2 groupes (60%)

 

Le profil de tolérance est satisfaisant sans grandes différences entre les 2 traitements. La toxicité cardiaque ne semble pas majorée

 

En pratique : Dans l’attente des résultats à long terme, ces données sont encourageantes pour nos futurs hôpitaux de jour. A l’heure où le trastuzumab SC est devenu pratique courante nous espérons pouvoir utiliser bientôt cette nouvelle forme combinée « trastuzumab pertuzumab » SC à dose fixe

 

Tan AR, Im SA, Mattar A, et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study [published correction appears in Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):e42]. Lancet Oncol. 2021;22(1):85-97. doi:10.1016/S1470-2045(20)30536-2