Cancer du colon localisé: du nouveau pour les traitements adjuvants (partie 1)

Rédigé le 13/01/2021
Francois Ghiringhelli

Une actualisation des données de l'étude adjuvante IDEA, vient d'être publié et va alimenter nossujets de discussion en RCP. L'actualisation des données de survie de cette large étude incluant 12835 malades vient d'être publié dans le Lancet Oncology (1).

Au moment du verrouillage de la base de données, 2584 décès avaient eu lieu. Le HR comparant 3 mois contre 6 mois de traitement était de 1-02 (95% CI 0,95-1,11 ). La limite supérieure de l'Intervalle de confiance était égale à la marge de non-infériorité de survie globale présélectionnée (HR 1,11). p=0.058

La survie globale à 5 ans était de 82,4% (95% IC 81,4-83,3) pour le groupe des 3 mois contre 82,8% (81,8-83,8) pour le groupe des 6 mois. Parmi les patients traités avec CAPOX, la survie globale à 5 ans était de 82,1% (80,5-83,6) pour le groupe à 3 mois et de 81,2% (79,7-82,9) pour le groupe à 6 mois. Parmi les patients sous FOLFOX, la survie globale à 5 ans était de 82,6 % (81,3-83,8) dans le groupe à 3 mois et de 83,8 % (82,6-85,0) dans le groupe à 6 mois.

La comparaison des Stade III a bas risque confirme des résultats similaires entre 3 mois et 6 mois avec une survie globale de 89,6% (95% CI 88,6–90,7) dans le groupe 3 mois versus 88,9% (87,8–90) dans le groupe 6 mois, mais des résultats en faveur du bras 6 mois pour les stade III à haut risque ( 72% (95% CI 70,3–73·8) versus 74,1% (72,4–75,9)). Pour ces stades III à haut risque, l'analyse en sous groupe montre qu'avec le CAPOX la différence est très faible entre 3 et 6 mois 1% en terme de survie à 5 ans versus 3% dans le groupe FOLFOX.

Ces données d'une étude négative sur l'objectif principal qui était de montrer une équivalence entre 3 et 6 mois de chimiothérapie, souligne tout de même une différence très modeste même dans les stades III à au risque. Ces donnés font penser que l'utilisation de 4 cures de Capox pourrait être un traitement légitime pour la plupart des malades avec un cancer du colon de stade III.

 

1. Effect of duration of adjuvant chemotherapy for patients with stage III colon cancer (IDEA collaboration): final results from a prospective, pooled analysis of six randomised, phase 3 trials. André T, Meyerhardt J, Iveson T, Sobrero A, Yoshino T, Souglakos I, Grothey A, Niedzwiecki D, Saunders M, Labianca R, Yamanaka T, Boukovinas I, Vernerey D, Meyers J, Harkin A, Torri V, Oki E, Georgoulias V, Taieb J, Shields A, Shi Q. Lancet Oncol. 2020 Dec;21(12):1620-1629. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30527-1. PMID: 33271092