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Sacituzumab Govitecan enfin disponible en ATU dans les cancers du sein triple négatifs !
Suite aux données spectaculaires de l'étude IMMU132-01 (1) dans les cancers du sein triples négatifs métastatiques, le SACITUZUMAB GOVITECAN était très attendu par la communauté d'oncologie. L'étude de phase III ASCENT (2), présentée à l'ESMO 2020 a confirmé son efficacité par rapport à la chimiothérapie standard avec un allongement de la PFS et de l'OS. Cet anticorps conjugué anti-TROP2 a montré dans ces études des taux de contrôle clinique de près de 50%, des réponses objectives (réponses complètes + partielles) pour 1/3 des patientes (contre 5% avec la chimiothérapie standard) et des durées de réponse de 6 à 9 mois dans des situations d'échec de la chimiothérapie standard.
Cette révolution thérapeutique semble profiter à toute les patientes sans biomarqueurs identifiés a ce jour (article du Pr Sylvain Ladoire: Biomarqueurs d’efficacité du Sacituzumab Govitecan (SG) : de la bombe pour tout le monde !)
Critère d'octroi: Cancer du sein triple négatif métastatique
- ayant précédemment reçu au moins 2 lignes de traitement en situation avancée ou métastatique (dont un anti-PARP si présence d’une mutation germinale BRCA1/2)
- ayant précédemment reçu un taxane (en situation néo-adjuvante, adjuvante ou avancée) sauf si inéligible à ce type de traitement
- bilan hématologique normale à l’initiation du traitement
- non éligible à un essai clinique actuellement en cours en France
Informations:
- Consulter la fiche OncoClic
- Consulter le RCP TRODELVY (sacituzumab govitecan) USA
- Dose recommandée : 10 mg/kg, jours 1 et 8 sur un cycle de 21 jours
Références
- (1) Bardia et al, NEJM 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1814213
- (2) LBA17 - ASCENT: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC)
- ANSM https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/Referentiel-des-ATU-nominatives/Referentiel-des-ATU-nominatives/SACITUZUMAB-GOVITECAN-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion