ATU de cohorte: Avelumab en entretien après chimiothérapie pour les carcinomes urothéliaux

Rédigé le 11/09/2020
Siavoshe AYATI

Bavencio est indiqué en monothérapie dans le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie d’induction de première ligne à base de sels de platine et présentant un score ECOG 0 ou 1.

BAVENCIO (avélumab) a été évalué dans une étude internationale, en ouvert, de phase III, randomisée, (JAVELIN BLADDER 100 / NCT02603432) chez 700 patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique n’ayant pas progressé après une première ligne de chimiothérapie à base de sels de platine. Les résultats, de l’analyse intermédiaire planifiée au protocole (data cut-off 21 Octobre 2019), ont montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du co-critère principal de l’étude, la survie globale, dans la population totale de patients randomisée (réduction du risque de 31% de décès par rapport aux soins de support [HR 0,69 = (IC à 95 % : 0,536 ; 0,923) ; 1-sided p-value 0.0005]) et dans la population de patients exprimant PDL1 (réduction du risque de 44% de décès par rapport aux soins de support [HR 0,56 = (IC à 95 % : 0, 388 ; 0, 937) ; 1-sided p-value 0.0003]).