Critère de séléction: CBNPC de stade IB (≥4 cm), II ou IIIA (N2), histologiquement confirmé, et considéré comme résécable.
TRAITEMENT
3 cycles de chimio immunothérapie suivi d'une chirurgie à 6 semaines. Chimiothérapie adjuvante +/- radiothérapie autorisée
| Nivolumab IV | 360 mg/kg J1 J21 |
Protocole de chimiothérapie utilisé en concomittant dans l'étude
Vinorelbine/cisplatine :
- 25-30 mg/m² aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines de vinorelbine
- 75 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de cisplatine, immédiatement après la vinorelbine ;
Docetaxel/cisplatine :
- 60-75 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de docetaxel
- 75 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de cisplatine, immédiatement après la docetaxel ;
Gemcitabine/cisplatine (en cas de CBNPC épidermoïde) :
- 1 000-1 250 mg/m² aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines de gemcitabine ;
- 75 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de cisplatine, immédiatement après la gemcitabine ;
Pemetrexed/cisplatine (en cas de CBNPC non épidermoïde) :
- 500 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de pemetrexed ;
- 75 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de cisplatine, immédiatement après le pemetrexed;
Paclitaxel/carboplatine : -
- 175-200 mg/m² au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines de paclitaxel ;
- AUC 5-6 au jour 1 de chaque cycle de 3 semaines, immédiatement après le paclitaxel.
- Nausées/Vomissements: Risques élevé avec le cisplatine
- Contexte: CBNPC de stade IB (≥4 cm), II ou IIIA (N2), histologiquement confirmé, et considéré comme résécable en néoadjuvant
TOXICITES
Les EI les plus fréquemment signalés dans le groupe nivolumab +bichimiothérapie étaient la nausée (38 %), la constipation (34 %), l’anémie (29 %), la perte d’appétit (21 %), la fatigue et la neutropénie (17 % ).
Des EI de grades 3-4 ont été observés chez 41 % des patients du nivolumab +bichimiothérapie. Les plus fréquemment signalés étaient la neutropénie (9 %), la diminution du nombre de neutrophiles (7 %), l’anémie (4,0 %), la diminution du nombre de plaquettes (2 %) et la diminution du nombre de globules blancs (2 %).
| REFERENCES |