Cetuximab

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TRAITEMENT

Cetuximab

IV                

 500mg/m2

J1 J14

 

+ Chimiothérapie FOLFOX, FOLFIRI ou monothérapie après échec de traitement

 J1J14

Cycles de 14 jours

TOXICITES

Réactions liées à la perfusion incluant des réactions anaphylactiques.Les symptômes peuvent apparaître pendant la première perfusion et jusqu’à plusieurs heures après ou lors des perfusions suivantes.La première dose doit être administrée lentement, à une vitesse ne dépassant pas 5 mg/minute, et tous les signes vitaux doivent être étroitement surveillés pendant au moins deux heures. Lors de la première perfusion, si une réaction liée à la perfusion se produit dans les 15 premières minutes, la perfusion doit être arrêtée. Se référer a la RCP du médicament

Si le cetuximab est utilisé en association avec des médicaments chimiothérapeutiques, se reporter également au résumé des caractéristiques du produit des médicaments en question. 

Toxicités non hématologiques ( + FOLFOX/FOLFIRI)
  FOLFOX (OPUS) / FOLIRI (CRYSTAL)

Hypomagnesemie

> 10 % (selon RCP)

Rash acnéiforme tous grades (grade3-4)

81,6 % (7,9%) / 88,2% (18%)
Réaction cutanée tous grades (grade3-4) 86,8% (13,2%) / 91%  (21,9%)

Réactions liées à la perfusion tous grades (grade3-4)

 7,9% / 15,2% (2,8%) 
Mucites tous grades (grade3-4) 39,5%(2,6%)/39,9%

 

REFERENCES

En association avec une chimiothérapie à base d’irinotécan

  • Etude Crystal: ERBITUX® + FOLFIRI vs FOLFIRI seul, patients ayant un CCRm exprimant l’EGFR, non prétraités: Van Cutsem E, Lenz HJ, Köhne CH, et al. Fluorouracil, leucovorin, and irinotecan plus cetuximab treatment and RAS mutations in colorectal cancer. J Clin Oncol. 2015;33(7):692-700. doi:10.1200/JCO.2014.59.4812
  • Etude EPIC:  ERBITUX® + irinotécan, CCRm exprimant l’EGFR, en échec à une chimiothérapie à base d’oxaliplatine + fluoropyrimidine.  Sobrero AF, Maurel J, Fehrenbacher L, et al. EPIC: phase III trial of cetuximab plus irinotecan after fluoropyrimidine and oxaliplatin failure in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2008;26(14):2311-2319. doi:10.1200/JCO.2007.13.1193

En association au FOLFOX en 1ère ligne

  • Etude OPUS: Bokemeyer C, Bondarenko I, Hartmann JT, et al. Efficacy according to biomarker status of cetuximab plus FOLFOX-4 as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: the OPUS study. Ann Oncol. 2011;22(7):1535-1546. doi:10.1093/annonc/mdq632
  • Etude CAIRO2: Tol J, Koopman M, Rodenburg CJ, et al. A randomised phase III study on capecitabine, oxaliplatin and bevacizumab with or without cetuximab in first-line advanced colorectal cancer, the CAIRO2 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG). An interim analysis of toxicity. Ann Oncol. 2008;19(4):734-738. doi:10.1093/annonc/mdm607
  • NORDIC VII Guren TK, Thomsen M, Kure EH, et al. Cetuximab in treatment of metastatic colorectal cancer: final survival analyses and extended RAS data from the NORDIC-VII study. Br J Cancer. 2017;116(10):1271-1278. doi:10.1038/bjc.2017.93
  • COIN: Maughan TS, Adams RA, Smith CG, et al. Addition of cetuximab to oxaliplatin-based first-line combination chemotherapy for treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet. 2011;377(9783):2103-2114. doi:10.1016/S0140-6736(11)60613-2

Toxicités: RCP du produit et Comission transparence HAS 2015