Prodige 23 (rectum)


L'application OncoClic ne remplace pas la décision du prescripteur, seul juge des décisions thérapeutiques à entreprendre dans l'exercice de ses fonctions.

Patient inclus dans l'étude: ADK du rectum T3-4Nx, <15 cm de la marge anale

TRAITEMENT 

1) Néoadjuvant : 3 mois de FOLFIRINOX (6 cycles)

Oxaliplatine

IV 

Irinotecan      

IV

Leucovorine

IV

Fluorouracil

IV

 

85 mg/m2

J1-J14

180 mg/m2

J1-J14

400 mg/m2

J1-J14

2400 mg/m2

J1-J14

2) Chimioradiothérapie CAP 50 (1 à 3 semaines après le dernier cycle de FOLFIRINOX)

Radiothérapie

Capecitabine

Comprimé

50 Gy/ 5 semaines

800 mg/m2

2/jours / 5 jours/ semaine

3) Chirurgie (6 à 8 semaines après la fin de la radiothérapie)

5) Adjuvant : 3 mois de FOLFOX6 (6 cycles) ou 4 cycles CAPECITABINE 

Oxaliplatine

IV    

Leucovorine

IV

Fluorouracil

IV

 

 

 

85 mg/m2

J1-J14

400 mg/m2

J1-J14

400 mg/m2

bolus

2400 mg/m2

46h J1 J14

  • Cycles  : 6 cycles
  • Nausées/Vomissements: Risques élevés
  • Contexte: Néoadjuvant / Métastatique

TOXICITES

Toxicités groupe néoadjuvant

Effets indésirables Toute grades Grade 3 ou 4

Anémie

67,%

1%

Neutropénie

36%

17%
Thrombocytopénie 48% 1%
Lymphopénie 29% <2%
Leucopénie 40% <3%
Maladie cardiaque 1% <1%
Fatigue 62% 7%
Diarrhée 62% 11%
Constipation 19%

1%

Nausée 66% 6%
Douleur abdominale 17% 4%
Vomissement 28% 5%
Neuropathie sensorielle périphérique 83% 2%
Perte de poids 23% -
Anorexie 16% 4%
Stomatite 20% -
Alopécie 21% 1%
Palmaire-plantaire
erythrodysesthesie
7% 1%
Syndrome Cholinergique 9% <1%
Réaction allergique 4% <1%
Déhydratation 1% <1%
Dysgueusie 10% <1%
Evenement thromboembolique 2% 3%
Augmentation alanine aminotransferase 53% 2%
Augmentation aspartate aminotransferase 47% <1%
Augmentation alkaline phosphatase 46% -
Augmentation γ-glutamyl transferase 46% 9%
Augmentation Créatinine 8% <1%

 

Toxicités groupe adjuvant

Effets indésirables Toute grades Grade 3 ou 4

Anémie

67,%

-

Neutropénie

34%

6%
Thrombocytopénie 40% 1%
Lymphopénie 72% 12%
Leucopénie 57% 3%
Maladie cardiaque - 1%
Fatigue 46% 2%
Diarrhée 40% 6%
Constipation 9%

-

Nausée 39% 1%
Douleur abdominale 8% 1%
Vomissement 18% -
Neuropathie sensorielle périphérique 64% 12%
Perte de poid 6% -
Anorexie 4% -
Stomatite 12% -
Alopécie 7% -
Palmaire-plantaire
erythrodysesthesie
12% 2%
Syndrome Cholinergique 9% <1%
Réaction allergique 4% 1%
Déhydratation 2% -
Dysgueusie 3% -
Evenement thromboembolique - 3%
Douleur rectale 5% -
Augmentation alanine aminotransferase 29% 1%
Augmentation aspartate aminotransferase 31% 1%
Augmentation alkaline phosphatase 30% 1%
Augmentation γ-glutamyl transferase 38% 7%
Augmentation Créatinine 9% 1%

REFERENCES

Étude UNICANCER-PRODIGE 23:

Conroy T, Bosset JF, Etienne PL, et al. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(5):702-715. doi:10.1016/S1470-2045(21)00079-6

https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65502207