Pembrolizumab

• KEYTRUDA ®, Anti PDL1

TRAITEMENT

Pembrolizumab IV

200mg ou 400mg Toutes les 3 semaines ou toutes les 6 semaines

• Contexte :
  • Adjuvant: 
    • stade IIB ou IIC, ayant eu une résection complète (remboursement)
    • stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète (rembrousement)
  • Stade III non résécable ou métastatique (remboursement)

Toxicités non hématologiques
Fatigue	20%- 31% [grade 1-2] <1% [grade 3]
Diarrhée	17% -22% [grade 1-2] 2% [grade 3]
Nausée	8% -20% [grade 1-2] <1% [grade 3]
Asthénie	9% [grade 1-2] <1% [grade 3]
Arthralgie	13% [grade 1-2] <1% [grade 3]
Prurit	20% [grade 1-2] <1% [grade 3]
Eruption cutanée	16% [grade 1-2]
Vitiligo	13% [grade 1-2]
Effets indésirables immunologique	Adjuvant (36% (tous grades) et 8,9% (grades 3-5)) Métastatique (24,2 % (tous Grade) et 6,4 % (grades 3-5))

 

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KEYNOTE-006 : Etude contrôlée chez des patients atteints d’un mélanome naïfs de traitement par ipilimumab

Robert, Caroline et al. “Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma (KEYNOTE-006): post-hoc 5-year results from an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study.” The Lancet. Oncology vol. 20,9 (2019): 1239-1251. doi:10.1016/S1470-2045(19)30388-2

KEYNOTE-002 : Etude contrôlée chez des patients atteints d’un mélanome précédemment traités par ipilimumab

Ribas, Antoni et al. “Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for ipilimumab-refractory melanoma (KEYNOTE-002): a randomised, controlled, phase 2 trial.” The Lancet. Oncology vol. 16,8 (2015): 908-18. doi:10.1016/S1470-2045(15)00083-2

KEYNOTE-001 : Etude ouverte chez les patients atteints d’un mélanome, naïfs de traitement et précédemment traités par ipilimumab 

Hamid, O et al. “Five-year survival outcomes for patients with advanced melanoma treated with pembrolizumab in KEYNOTE-001.” Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology vol. 30,4 (2019): 582-588. doi:10.1093/annonc/mdz011

KEYNOTE-716 : Etude contrôlée versus placebo pour le traitement adjuvant des patients avec un mélanome réséqué de stade IIB ou IIC

Luke, Jason J et al. “Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in completely resected stage IIB or IIC melanoma (KEYNOTE-716): a randomised, double-blind, phase 3 trial.” Lancet (London, England) vol. 399,10336 (2022): 1718-1729. doi:10.1016/S0140-6736(22)00562-1

KEYNOTE-054 : Etude contrôlée versus placebo pour le traitement adjuvant des patients avec un mélanome complètement réséqué de stade III

Eggermont, Alexander M M et al. “Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054): distant metastasis-free survival results from a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial.” The Lancet. Oncology vol. 22,5 (2021): 643-654. doi:10.1016/S1470-2045(21)00065-6