Décision d’octroi d’Accès précoce (AP2) du Collège de la HAS pour :
KEYTRUDA (Pembrolizumab) dans l’indication : « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d’une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable»
Cet accès fait suite aux données de l'étude KEYNOTE A18 :
1️⃣ Amélioration significative de la survie globale 📈
L'ajout du pembrolizumab à la chimioradiothérapie a amélioré la survie globale des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé. À 36 mois, la survie globale était de 82,6 % avec le pembrolizumab contre 74,8 % avec le placebo (HR = 0,67, p = 0,0040).
2️⃣ Des résultats solides 🔬
L'étude a inclus 1 060 patientes dans 30 pays
3️⃣ Un nouvel espoir pour les patientes 💙
Ces résultats confirment le bénéfice clinique du pembrolizumab et soutiennent son adoption comme nouveau standard de soin.