Sarcomes/Melanomes

Rédigé le 26/01/2022

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MELANOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION

L1 ou

L2 après AntiPD1 seul

ROMEO

(Phase IV observationnelle)

Efficacité et Tolérance de Dabra Trame en vie réelle

L1 Indication Dabrafenib+Trametinib MM BRAF muté ou 

L2 après AntiPD1seul.

TTT adj TKI ou IO autorisé

L1 BRAF muté V600 EORTC MG1612 EBIN (Phase 2 rando)

Bras A : Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4 sem

Bras B: Enco+Bini 3 mois puis Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4sem

Mélanome métastatique BRAF muté en 1ère ligne. Pas de ttt adjuvant autorisé. Méta biospisable à J1 et J8
L1 ou plus (naif immuno) V937

3 bras :

1) Pembrolizumab IV

2) Pembrolizumab IV + virus oncolytique IV

3) Pembrolizumab IV + virus oncolytique intra tumoral

melanome stade III non résecable ou stable IV

naif immunotherapie

au moins 2 lésions accessibles >1cm

toute ligne NANORAD2 ( phase 2 randomisée): WBRT ( 10 fractions) + AGuIX (3 injections) versus WBRT ( 10 fractions) métastases cérébrales (non leptoméningée), pathologie extra-cranienne contrôlée
2e ligne et plus PLANETTE (phase 2a) : ceralasertib Mutation ATM avec  ou sans perte de l'expression de la protéine, progression sous ttt antérieur; patient n'ayant aucune option thérapeutique

SARCOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
Néoadjuvant     CIRSARC

(phase III randomisé): 

Si bas risque CINSARC: ttt à la discrétion de l'investigateur.

Si haut risque CINSARC: Bras A : 3 cycles de doxorubicine et d'ifosfamide + chirurgie +/- radiothérapie vs Bras B : 6 cycles de doxorubicine et d'ifosfamide + chirurgie +/- radiothérapie

Sarcome tissus mous opérables,non métastatique, grade 2 ou3.
Néoadjuvant NEOSARCOMICS Etude biomarqueur : validation prospective de la signature CINSARC STS, localisé, traité par anthracycline néoadjuvant
localisé ETOILE (phase III)  carbonetherapie versus radiothérapie conventionnelle sarcomes des tissus mous, rhabdomyosarcomes pleimorphiques (forme alvéolaire et embryonnaire exclus), ostéosarcomes tt localisation qq soit le grade ( sarcome d'Ewing exclus), sarcome retropéritonéaux, angiosarcome, chondrosarcome; radiorésistants, non résecables, non opérables ou R2,  non métastatique, 
localisé CHIC - STS01 chirurgie +/- 4 cycles de chimiothérapie (neodj ou adj) par AI  (ou AD si LMS) si haut risque CINSARC Sarcome tissu mou, localisé, grade I-II
localisé SARCOME 13 Chimio néoadj (M-Ei ou API-AI selon l'age) - chirurgie puis Chimiothérapie adjuvante +/- mifamurtide Ostéosarcome de haut grade à haut risque de rechute (M+ de novo ou mauvais répondeur à la chimiothérapie)

Entretien après L1

EREMISS 1801 (Phase 2 rando) Regorafenib d'entretien VS Placebo après L1 Doxo 6C

STS (hors LipoS) métastatique après Doxo 6C en L1

SD,PR après Doxo

Localisé EXOSARC Etude biologique non interventionnelle (dosage exosome sanguin) Au diagnostic de STS (LipoS, LMS et UPS) localisé
Adjuvant IMADGIST (phase 3) Poursuite imatinib versus arret après 3 ans GIST opéré, sous imatinib adjuvant depuis 3 ans
       
L1 MULTISARC Rando à L1 NGS vs noNGS, Bras NGS :Proposition thérapeutique ciblée pour L2 STS métastatique ou LA L1
L1 ou L2 STEREOSARC RAndo RadioTH stéréotaxique VS RTHE + Atezo STS (LMS, UPS,LPS) moligométa (1-5méta, max 6cm cumulé)
L1 ou plus RAR IMMUNE Phase III Rando Ipi+Nivo Vs Pazopanib AS, S Alvéolaire, S à cellules claires, Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes, FibroS épithélioîde sclérosant, PECOME, S intimal, ChondroS myôîde extrasquelettique, TFS, Hémangio-endothéliome épithélioîde, T myofibroblastique inflammatoire, S épithélioïde, FibroS, S SMARCA4 déficiet, MPNST, Chordome. ( Sous amendement: Kaposi, chondroS mésenchymal, S fibromyxoide de bas grade)
L2 ou plus      AGADIR Atezolizumab + BDB001 +  RT stéréotaxique STS Au moins 2 lésions, biopsie obligatoire,
L2 ou plus RAIN-3201 Miladémétan versus Trabectedin liposarcome dedifférencié, non résécable après au moins une ligne
L2 et plus PLANETTE 2e ligne ou plus Mutation ATM avec  ou sans perte de l'expression de la protéine, progression sous ttt antérieur; patient n'ayant aucune option thérapeutique
L2 - L3 REGOBONE (phase III) : Regorafenib + BSC vs BSC Pas d'anti VEGF anterieur
L3 ou L4 LENVAGIST Rando Lenvatinib VS Placebo. cross over possible à PD. Evaluation à S8 GIST LA ou métastatique après Glivec, Sunitinib en L3 ou en L4 après Rego (CI PDGFR D842V)
       
Toute ligne RNASARC Non interventionnelle : detection NTRK, ROS1, ALK STS
toute ligne NANORAD2 ( phase 2 randomisée): WBRT ( 10 fractions) + AGuIX (3 injections) versus WBRT ( 10 fractions) métastases cérébrales (non leptoméningée), pathologie extra-cranienne contrôlée