Sarcomes/Melanomes

Rédigé le 19/07/2021

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MELANOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
L1 TKI

OPTIMEL

(observationnelle)

Dosage ctDNA et dosage pharmaco Dabrafenib/Trametinib Indication de Dabrafenib+Trametinib en L1 ou L2, MM BRAF muté. Pas de ttt antérieur anti BRAF

L1 ou

L2 après AntiPD1 seul

ROMEO

(Phase IV observationnelle)

Efficacité et Tolérance de Dabra Trame en vie réelle

L1 Indication Dabrafenib+Trametinib MM BRAF muté ou 

L2 après AntiPD1seul.

TTT adj TKI ou IO autorisé

L1 IO

V937 MSD (suspendu)

Pembro + Vaccin V937 IT vs

Pembro + Vaccin V937 IV vs Pembro seul

L1 IO ou

L2 après TKI anti BRAF

1 méta cutanée/sous cutanée : pour IT + Biopsie  ET 1  autre méta biopsiable

TTT adj TKI autorisé, IO non

 

L1 BRAF muté V600 EORTC MG1612 EBIN (Phase 2 rando)

Bras A : Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4 sem

Bras B: Enco+Bini 3 mois puis Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4sem

Mélanome métastatique BRAF muté en 1ère ligne. Pas de ttt adjuvant autorisé. Méta biospisable à J1 et J8

SARCOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
localisé CHIC - STS01 chirurgie +/- 4 cycles de chimiothérapie (neodj ou adj) par AI  (ou AD si LMS) si haut risque CINSARC Sarcome tissu mou, localisé, grade I-II
localisé SARCOME 13 Chimio néoadj (M-Ei ou API-AI selon l'age) - chirurgie puis Chimiothérapie adjuvante +/- mifamurtide Ostéosarcome de haut grade à haut risque de rechute (M+ de novo ou mauvais répondeur à la chimiothérapie)

Entretien après L1

EREMISS 1801 (Phase 2 rando) Regorafenib d'entretien VS Placebo après L1 Doxo 6C

STS (hors LipoS) métastatique après Doxo 6C en L1

SD,PR après Doxo

 Entretien après L1 méta ou après adjuvant  EORTC 62113 Phase 2 rando Cabozantinib vs placebo après L1 Doxo +/- Ifo adjuvant ou méta  Sarcomes utérins de Haut grade (S Ut Indifférencié de Ht gd, LMS ht gd, ESS Ht gd, adénoS Ht gd) après L1 méta Doxo +/- Ifo (CR,PR, SD) ou CT adjuvante
Localisé ou L1 méta EXOSARC Etude biologique non interventionnelle (dosage exosome sanguin) Au diagnostic de STS (LipoS, LMS et UPS) localisé ou STS métastatique (CT Doxo)
L1 MULTISARC Rando à L1 NGS vs noNGS, Bras NGS :Proposition thérapeutique ciblée pour L2 STS métastatique ou LA L1
L1 ou L2 STEREOSARC RAndo RadioTH stéréotaxique VS RTHE + Atezo STS (LMS, UPS,LPS) moligométa (1-5méta, max 6cm cumulé)
L2 ou plus      AGADIR Atezolizumab + BDB001 +  RT stéréotaxique STS Au moins 2 lésions, biopsie obligatoire,
Toutes Lignes RNASARC Non interventionnelle : détection NTRK, ROS1, ALK STS (LMS, LPS,AS,UPS,MPNST, RMS pleiomorphe,MFS,FS)
L3 ou L4 LENVAGIST Rando Lenvatinib VS Placebo. cross over possible à PD. Evaluation à S8 GIST LA ou métastatique après Glivec, Sunitinib en L3 ou en L4 après Rego (CI PDGFR D842V)
L1 ou > L2  RAR IMMUNE Phase III Rando Ipi+Nivo Vs Pazopanib

 AS, S Alvéolaire, S à cellules claires, Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes, FibroS épithélioîde sclérosant, PECOME, S intimal, ChondroS myôîde extrasquelettique, TFS, Hémangio-endothéliome épithélioîde, T myofibroblastique inflammatoire, S épithélioïde, FibroS, S SMARCA4 déficiet, MPNST, Chordome. ( Sous amendement: Kaposi, chondroS mésenchymal, S fibromyxoide de bas grade)