Sénologie

Rédigé le 26/01/2022

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TRIPLE NEGATIF

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
neoadj NEOVAB Evaluation de la reponse histo par macrobiopsie T1c T2,T3 N0 en réponse complete clinique/Rx post neoadj, traitement conservateur
neoadj GANEA3 Evaluation du GS après chimiothérapie néoadjuvante Necessité d'une attainte ganglionnaire prouvée histologiquement, hors T4d
adjuvant IMPASSION 030 (phase 3) 12 taxol + 4 EC dose dense +/- atezolizumab pN+ (pNmic =pN+) ou pT2-3pN0 (pas les T4)

adjuvant/

neoadj

ONCOSNIPE recherche de biomarqueurs : bio a C1, 1an, 2 ans stade II (T1-3N1, T2-3N0)  et III (T3N1, T4, N2),  >30% cellules sur la biopsie
adjuvant CHACRY place de la cryoconservation ovocytaire  
adjuvant    TARGIT B Radiothérapie : Boost per op vs boost post op > 45ans ou >46ans + facteur mauvais pronostic / Pas les bilat
adjuvant     PRAVAPREV-01     (phase 3 double aveugle): radiothérapie versus pravastatine ou placebo chirurgie conservatrice; pT1-T2N0 ou CCIS; sans métastases. Naif de traitement néoadjuvant. haut risque de fibrose mammaire ( test centralisé NovaGray RILA Breast).
adjuvant GSK 213831-ZEST (phase III randomisée) : NIRAPARIB  versus placebo stade I-III, après traitement localisé complet, ctDNA détectable, peu importe le statut BRCA
       
rechute oligométastatique STEREO-OS (phase III) : traitement systémique + radiothérapie stereotaxique SBRT  sur les metas osseusesversus traitement systémique 1 à 3 métastases osseuses synchrone irradiable définies par TEP, pas de meta viscerale
toute ligne IMMUNE CAPTURE immunomonitoring  mise sous EC ou taxol ou Eribuline
toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
toute ligne NANORAD 2 ( phase 2 randomisée) : WBRT (10 fractions) + AGuIX ( 3 injections) versus  WBRT (10 fractions) Métastases cérébrales ( non leptoméningées), pathologie extracérébrale contrôlée
1ere et plus MK7684-005 Taxol + MK7684 (anti-PD1 + anti-TIGIT) Dès la 1ere ligne si non éligible au antracycline selon investigateur
1ere et 2e ligne EPIK-B3
Phase 3 : Nabpaclitaxel +/- alpélisib
mutation PIK3CA et/ou PTEN, max 1 ligne préalable, >12 mois après adjuvant, >12 mois taxanes

2e ligne

ou plus

G2R (phase 2) olaparib puis olaparib + durvalumab + tremelimumab mutation sur une gene de la recombinaison homologue, 
2e ligne ou plus AGADIR Atezolizumab + BDB001 +  RT stéréotaxique Au moins 2 lésions, biopsie obligatoire, « réfractaire » aux anti-PD-1/PD-L1 antérieur (=au moins 2 cures, pas de PD d’emblée, puis PD sous anti-PD1/PDL1 ou  <18 semaines de la dernière cure)
2e ligne et plus PLANETTE     (phase 2a) : ceralasertib Mutation ATM avec  ou sans perte de l'expression de la protéine, progression après standard

LUMINAL

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
neoadjuvant NEOCHECKRAY 12 TAXOL + 4EC + radiothérapie stéréotaxique +/- durvalumab +/- oléclumab >T2N0 ou >T1c (>1.5cm) N+ (pas de T4), luminal B (Ki 67 >15% et/ou SBR III) confirmé par Mammaprint
néoadj GANEA3 Evaluation du GS après chimiothérapie néoadjuvante Nécessité d'une atteinte ganglionnaire prouvée histologiquement, hors T4D

neoadj/

adjuvant

ONCOSNIPE recherche de biomarqueurs : bio a C1, 1an, 2 ans stade II (T1-3N1, T2-3N0)  et III (T3N1, T4, N2),  >30% cellules sur la biopsie
neoadj TREN (inclusions suspendues) évaluation de la réponse précoce par TEP (avant et après 1 cure)  
adjuvant ROMANCE     Pas de radiothérapie, surveillance active versus radiothérapie du sein entier avec ou non boost >50 ans; Luminal A;  <25 mm; CCIS sur biopsie; microcalcification ou opacoité sans tumeu palpable; unifocal; chirurgie conservatrice
adjuvant HORMONOVILLE lien CGFL - pharmacie de ville toutes les patientes sous hormono
adjuvant COMPLIANCE impact des séances d'informations thérapeutiques et qualité hormonothérapie ajdjuvante / exclusion de participation à un autre essai de qualité de vie
adjuvant     PRAVAPREV-01 ( phase 3 double aveugle) Radiothérapie versus pravastatine ou placebo chirurgie conservatrice; pT1-T2N0 ou CCIS; sans métastases. Naif de traitement néoadjuvant. haut risque de fibrose mammaire ( test centralisé NovaGray RILA Breast).
adjuvant GSK 213831-ZEST (phase III) Niraparib versus placebo si ctDNA détectable BRCAmuté, après traitement en localisé, en concomittant de l'hormonothérapie
       
toute ligne IMMUNE CAPTURE immunomonitoring  mise sous EC ou taxol ou Eribuline ou inhibiteur de CDK4/6 (1ere ligne)
toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
toute ligne NANORAD 2 ( phase 2 randomisée) : WBRT (10 fractions) + AGuIX ( 3 injections) versus  WBRT (10 fractions) Métastases cérébrales (non leptoméningées), pathologie extra-cranienne contrôlée
rechute oligométastatique STEREO-OS phase III : traitement systémique + radiothérapie stereotaxique SBRT sur les metas osseuses  versus traitement systémique 1 à 3 métastases osseuses synchrone irradiable définies par TEP, pas de meta viscerale, ttt hormonal max un mois avt inclusion
       
1ere ligne INAVO 120 Faslodex palbociclib +/- GDC 0077 hormono resistance primaire (=rechute sous hormono adjuvant ou <12 mois après la fin). Pré screening centralisé par FoundationOne sanguin.
1ere ligne SERENA-4 Anti aromatase + palbociclib versus SERD oral + Palbociclib Pas les métastatiques de novo. Uniquement les rechutes hormono sensibles : après au moins 2 ans d'AI et un intervalle libre d'au moins 12 mois depuis fin du tt adjuvant. post tam adjuvant : inclusion possible après 2 ans de tam sans intervalle critique
1ere ligne AMBRE Hormonothérapie + abémaciclib versus chimiothérapie 1ere ligne avec atteinte viscerale à charge tumorale élevée (cf criteres)
1ère ligne STEREOsein Traitement systémique +/- radiothérapie stéréo des M+ <5 lésions M+, primitif traité de facon curative
1ere ligne  ESTROTEP COMPARE évaluation du TEP FES  
1ere ligne  PALATINE (phase 3) Letrozole Palbo + traitement locoregional (chirurgie + RT)  
1ère ligne métastatique ABLE02 Patientes recevant uniquement les recommandations AP à l'inclusion versus Patientes recevant uniquement les recommandations AP à l'inclusion , des quizz hebdomadaire sur l'AP et la nutrition et bénéficiant d'un programme AP pendant 6 mois semi-supervisé basé sur 3 séances de marche/semaine automatiquement détectées par la montre connectée ainsi qu'un nombre de pas quotidien à atteindre RH+/HER2-; en cours de 1ère ligne de chimio pour CSM (max 1 mois du début) : IV ( paclitaxel, doxorubicine, carboplatine ou cyclophosphamide) Per Os ( vinorelbine  ou capecitabine). HT préalable acceptée. Pas de meta osseuses instables, pas de dénutrition sévère.
       
2e ligne ESTROTIMP TEP FES en rechute après une L1 associant HT + inhibiteur de CDK4/6 ( non associé avec le SERD ou SERM), TEP/TDM au FDG réalisé lors du suivi de la L1  métastatique
2e ligne TEP FES Prediction de la réponse à une 2e ligne d'HT par TEP FES RH+/HER2-, en progression après 1ere ligne HT et éligible a une 2e ligne HT
2e ligne    PALMIRA (phase 3) faslodex palbo après progression sous anti aromatase palbo RH+/HER2-,en progressionaprès 1ère ligne HT+ palbociclib ( pas de tamoxifène), biopsie à l'inclusion si faisable, CSA sans ttt curatif
       

2e ligne

ou plus-

G2R (BRCAm+ et autres HRD) (phase 2) olaparib puis olaparib + durvalumab + tremelimumab mutation sur une gene de la recombinaison homologue, 
2e ou 3e  DOLAF (BRCAm+ et autres HRD) (phase 2) fulvestrant olaparib durvalumab max 1 ligne hormono (sans fulvestrant) et/ou max 1 ligne chimio
3e ligne ou plus ICARUS BREAST 01 (attente ouverture) (phase 2) Patritumab Deruxtecan (ADC anti HER3) RH+ HER2- HER3+ (>75%), doit avoir eu 1 ligne de chimio mais pas plus (chimio adj/néoadj ne comptent pas), doit avoir eu des CDK4/6i
2e ligne et plus PLANETTE (phase 2a) : ceralasertib Mutation ATM avec  ou sans perte de l'expression de la protéine, progression spus ttt antérieur; patient n'ayant aucune option thérapeutique
2e ou 3e ligne DESTINY Breast 06 Trastuzumab deruxtecan vs chimio au choix HER2 0 ou 1+ ou 2+ FISH négative, après 2 lignes d'hormono (+/- CDK4/6i), ou dès la 2e ligne après CDK4/6i si progression dans les 6 mois, pas de chimio méta

HER2

LIGNE    ETUDE TRAITEMENT CONDITION
neoadj NEOVAB Evaluation de la reponse histo par macrobiopsie T1c T2,T3 N0 en réponse complete clinique/Rx post neoadj, traitement conservateur
neoadj GANEA3 Evaluation du GS après chimiothérapie néoadjuvante Nécessité d'une atteinte ganglionnaire prouvée histologiquement, hors T4D
adjuvant HORMONOVILLE lien CGFL - pharmacie de ville toutes les patientes sous hormono
adjuvant DESTINY BREAST 05

(phase 3 randomisée) Trastuzumab deruxtecan vs trastuzumab emtansine

cT4, cT1-3 cN2-3, non pCR après chimiothérapie néoadjuvante;

adjuvant    TARGIT B Radiothérapie : Boost per op vs boost post op > 45ans ou >46ans + facteur mauvais pronostic / Pas les bilat
adjuvant CHACRY place de la cryoconservation ovocytaire  
adjuvant PRAVAPREV-01 ( phase3, randomisée double aveugle) Radiothérapie versus pravastatine ou placebo chirurgie conservatrice; pT1-T2N0 ou CCIS; sans métastases. Naif de traitement néoadjuvant. haut risque de fibrose mammaire ( test centralisé NovaGray RILA Breast).
       
Toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
Toute ligne NANORAD 2 ( phase 2 randomisée) : WBRT (10 fractions) + AGuIX ( 3 injections) versus  WBRT (10 fractions) Métastases cérébrales (non leptoméningées), pathologie extra-cranienne contrôlée
rechute oligométastatique STEREO-OS phase III : traitement systémique + radiothérapie stereotaxique SBRT sur les metas osseuses versus traitement systémique 1 à 3 métastases osseuses synchrone irradiable définies par TEP FNa, pas de meta viscerale
2e ligne et plus PLANETTE (phase 2a) : ceralasertib Mutation ATM avec  ou sans perte de l'expression de la protéine, progression spus ttt antérieur; patient n'ayant aucune option thérapeutique