Sénologie

Rédigé le 12/08/2021

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TRIPLE NEGATIF

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
adjuvant IMPASSION 030 (phase 3) 12 taxol + 4 EC dose dense +/- atezolizumab pN+ (pNmic =pN+) ou pT2-3pN0 (pas les T4)

adjuvant/

neoadj

ONCOSNIPE recherche de biomarqueurs : bio a C1, 1an, 2 ans stade II (T1-3N1, T2-3N0)  et III (T3N1, T4, N2),  >30% cellules sur la biopsie
adjuvant CHACRY place de la cryoconservation ovocytaire  
adjuvant    TARGIT B Radiothérapie : Boost per op vs boost post op > 45ans ou >46ans + facteur mauvais pronostic / Pas les bilat
neoadj TREN ( inclusions suspendues) évaluation de la réponse précoce par TEP (avant et après 1 cure)  
neoadj NEOVAB Evaluation de la reponse histo par macrobiopsie T1c T2,T3 N0 en réponse complete clinique/Rx post neoadj, traitement conservateur
neoadj GANEA3 GS après chimio neoadj N+ prouvé avant CNA, pas les T4b
toute ligne IMMUNE CAPTURE immunomonitoring  mise sous EC ou taxol ou Eribuline
toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
récidive locale FIGARO GS dans les recidives locales ayant eu un GS initial N+ prouvé avant CNA, pas les T4b
1ere et 2e ligne EPIK-B3
Phase 3 : Nabpaclitaxel +/- alpélisib
mutation PIK3CA et/ou PTEN, max 1 ligne préalable, >12 mois après adjuvant, >12 mois taxanes

2e ligne

ou plus

G2R (phase 2) olaparib puis olaparib + durvalumab + tremelimumab mutation sur une gene de la recombinaison homologue, 
2e ligne ou plus VITAL (phase 4) étude observationnelle sous TALAZOPARIB géré par l'association des internes
2e ligne ou plus AGADIR Atezolizumab + BDB001 +  RT stéréotaxique Au moins 2 lésions, biopsie obligatoire, « réfractaire » aux anti-PD-1/PD-L1 antérieur (=au moins 2 cures, pas de PD d’emblée, puis PD sous anti-PD1/PDL1 ou  <18 semaines de la dernière cure)

LUMINAL

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
neoadjuvant KEYNOTE 756 (phase 3) 12 taxol + 4 EC +/- pembrolizumab canalaire ET SBR III ET T1c-T2 cN1-2 or T3-T4  / pas de lobulaire, pas de N3
neoadjuvant NEOCHECKRAY 12 TAXOL + 4EC + radiothérapie stéréotaxique +/- durvalumab +/- oléclumab >T2N0 ou >T1c (>1.5cm) N+ (pas de T4), luminal B (Ki 67 >15% et/ou SBR III) confirmé par Mammaprint

neoadj/

adjuvant

ONCOSNIPE recherche de biomarqueurs : bio a C1, 1an, 2 ans stade II (T1-3N1, T2-3N0)  et III (T3N1, T4, N2),  >30% cellules sur la biopsie
neoadj TREN (inclusions suspendues) évaluation de la réponse précoce par TEP (avant et après 1 cure)  
neoadj GANEA3 GS après chimio neoadj N+ prouvé avant CNA, pas les T4b
adjuvant HORMONOVILLE lien CGFL - pharmacie de ville toutes les patientes sous hormono
adjuvant COMPLICANCE impact des séances d'informations thérapeutiques et qualité hormonothérapie ajdjuvante / exclusion de participation à un autre essai de qualité de vie
récidive locale FIGARO GS dans les recidives locales ayant eu un GS initial N+ prouvé avant CNA, pas les T4b
toute ligne IMMUNE CAPTURE immunomonitoring  mise sous EC ou taxol ou Eribuline ou inhibiteur de CDK4/6 (1ere ligne)
toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
1ere ligne INAVO 120 Faslodex palbociclib +/- GDC 0077 hormono resistance primaire (=rechute sous hormono adjuvant ou <12 mois après la fin). Pré screening centralisé par FoundationOne sanguin.
1ère ligne STEREOsein Traitement systémique +/- radiothérapie stéréo des M+ <5 lésions M+, primitif traité de facon curative
1ere ligne  ESTROTEP COMPARE évaluation du TEP FES  
1ere ligne  PALATINE (phase 3) Letrozole Palbo + traitement locoregional (chirurgie + RT)  
2e ligne TEP FES Prediction de la réponse à une 2e ligne d'HT par TEP FES RH+/HER2-, en progression après 1ere ligne HT et éligible a une 2e ligne HT
2e ligne    PALMIRA (phase 3) faslodex palbo après progression sous anti aromatase palbo https://www.oncoclic.fr/docs/Essais_cliniques_pdf/Senologie/Senologie_FIGARO.pdf

2e ligne

ou plus

G2R (BRCAm+ et autres HRD) (phase 2) olaparib puis olaparib + durvalumab + tremelimumab mutation sur une gene de la recombinaison homologue, 
2e ou 3e  DOLAF (BRCAm+ et autres HRD) (phase 2) fulvestrant olaparib durvalumab max 1 ligne hormono (sans fulvestrant) et/ou max 1 ligne chimio
3e ligne DESTINY Breast 06 Trastuzumab deruxtecan vs chimio au choix HER2 0 ou 1+ ou 2+ FISH négative, après 2 lignes d'hormono (+/- CDK4/6i), pas de chimio méta
2e ligne ou plus VITAL (phase 4) étude observationnelle sous TALAZOPARIB géré par l'association des internes

HER2

LIGNE    ETUDE TRAITEMENT CONDITION
adjuvant HORMONOVILLE lien CGFL - pharmacie de ville toutes les patientes sous hormono
adjuvant    TARGIT B Radiothérapie : Boost per op vs boost post op > 45ans ou >46ans + facteur mauvais pronostic / Pas les bilat
adjuvant CHACRY place de la cryoconservation ovocytaire  
neoadj TREN (inclusions suspendues) évaluation de la réponse précoce par TEP (avant et après 1 cure)  
neoadj GANEA3 GS après chimio neoadj N+ prouvé avant CNA, pas les T4b
neoadj NEOVAB Evaluation de la reponse histo par macrobiopsie T1c T2,T3 N0 en réponse complete clinique/Rx post neoadj, traitement conservateur
récidive locale  FIGARO GS dans les recidives locales ayant eu un GS initial recidive <5cm, N0, sans ATCD de curage
Toute ligne PREPAR Place de l'intervention gériatrique >70ans
2e ligne ou plus SGNTUC-016 TDM-1 +/- tucatinib pré traitement par taxane, trasutuzmab, pertuzumab. Si traitement eu en adjuvant et rechute <6mois. Si TDM-1 adjuvant : rechute > 6 mois necessaire. Pas de TDX-d

3e ligne

ou plus

MEN 1611 (phase 2) MEN1611 (Pi3K inh) + trastuzumab +/- fulvestrant mutation PIK3CA, après >2 ligne dont le trastuzumab et TDM-1