Sarcomes/Melanomes

Rédigé le 12/03/2021

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MELANOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
L1 TKI

OPTIMEL

(observationnelle)

Dosage ctDNA et dosage pharmaco Dabrafenib/Trametinib Indication de Dabrafenib+Trametinib en L1 ou L2, MM BRAF muté. Pas de ttt antérieur anti BRAF

L1 ou

L2 après AntiPD1 seul

ROMEO

(Phase IV observationnelle)

Efficacité et Tolérance de Dabra Trame en vie réelle

L1 Indication Dabrafenib+Trametinib MM BRAF muté ou 

L2 après AntiPD1seul.

TTT adj TKI ou IO autorisé

L1 IO

V937 MSD (suspendu)

Pembro + Vaccin V937 IT vs

Pembro + Vaccin V937 IV vs Pembro seul

L1 IO ou

L2 après TKI anti BRAF

1 méta cutanée/sous cutanée : pour IT + Biopsie  ET 1  autre méta biopsiable

TTT adj TKI autorisé, IO non

 

L1 BRAF muté V600 EORTC MG1612 EBIN (Phase 2 rando)

Bras A : Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4 sem

Bras B: Enco+Bini 3 mois puis Ipi (1)+Nivo (3) 4 cures puis Nivo 480mg/4sem

Mélanome métastatique BRAF muté en 1ère ligne. Pas de ttt adjuvant autorisé. Méta biospisable à J1 et J8

SARCOMES

LIGNE ETUDE TRAITEMENT CONDITION
Néoadjuvant NEOSARCOMICS étude biomarqueur : signature CINSARC Sarcome tissu mou, non méta, chimio néoadj par anthracycline

Entretien après Adjuvant ou L1

EORTC 62113 (Phase 2 rando) Cabozantinib d'entretien VS Placebo après CT par 4 à 6 C Doxo+/- Ifo 

Sarcome utérin de haut grade soit après CT adjuvante ou en L1 méta

SD,RP ou CR après Doxo

Entretien après L1

EREMISS 1801 (Phase 2 rando) Regorafenib d'entretien VS Placebo après L1 Doxo 6C

STS (hors LipoS) métastatique après Doxo 6C en L1

SD,PR après Doxo

Localisé ou L1 méta EXOSARC Etude biologique non interventionnelle (dosage exosome sanguin) Au diagnostic de STS (LipoS, LMS et UPS) localisé ou STS métastatique (CT Doxo)
L1 MULTISARC Rando à L1 NGS vs noNGS, Bras NGS :Proposition thérapeutique ciblée pour L2 STS métastatique ou LA L1
Toute ligne PREDISARC Etude non interventionnelle (signature NGS 11 gènes) Sarcome radioinduit ou sarcome primaire
L1 ou L2 STEREOSARC RAndo RadioTH stéréotaxique VS RTHE + Atezo STS (LMS, UPS,LPS) moligométa (1-5méta, max 6cm cumulé)
Toutes Lignes RNASARC Non interventionnelle : détection NTRK, ROS1, ALK STS (LMS, LPS,AS,UPS,MPNST, RMS pleiomorphe,MFS,FS)
L3 ou L4 LENVAGIST Rando Lenvatinib VS Placebo. cross over possible à PD. Evaluation à S8 GIST LA ou métastatique après Glivec, Sunitinib en L3 ou en L4 après Rego (CI PDGFR D842V)
Localisé opérable CHIC STS Signature CINSARC : si Haut risque: rando CT néoadjuvante ou adjuvante 4 AI ou A/DTIC pour LMS + Chir +/- RTHE  VS Chir seule +/- RTHE

STS localisé opérable, grade 1 ou 2 FNCLCC naif de ttt

(sf S Alvéolaire, RMS, C Claires, Epithélioides, LPS Bien diff, RP, cut, utérin, viscéraux)